Мы помогаем производителям и дистрибьюторам лекарственных препаратов, медицинских изделий, организациям медицинской отрасли и здравоохранения разрабатывать бизнес-стратегии, оказываем комплексную поддержку по юридическим и налоговым вопросам. Эксперты «Технологий Доверия» предоставляют своевременные рекомендации по соблюдению требования российского законодательства, направленные на устойчивое развитие бизнеса наших клиентов, в том числе по вопросам государственных закупок, комплаенса, антимонопольного права.
Команда экспертов «Технологий Доверия» обладает глубоким пониманием специфики отрасли благодаря накопленным за последние 15 лет знаниям и значительному практическому опыту.
Мы обладаем уникальным опытом работы на российском рынке услуг фармацевтической отрасли, отрасли пищевых добавок, здравоохранения и производства медицинского оборудования. У нас сформирована сильная команда высококвалифицированных специалистов, которые понимают особенности отрасли, способны разработать лучшие бизнес-решения, а также имеют опыт и компетенции в различных областях, на основе накопленных за последние 20 лет знаний.
Внушительный список клиентов
Благодаря внушительному списку клиентов мы имеем отраслевой опыт и практические знания, а также отслеживаем последние изменения на рынке. В связи со стремительностью изменениями нормативных документов, регулирующих деятельность на российском рынке, наши клиенты часто обращаются к нам как к центру знаний о рынке, способному предоставить практические консультации с учетом последних рыночных тенденций.
Все сегменты рынка
Мы готовы помочь вам разобраться в особенностях бизнеса в различных сегментах отрасли, включая разработчиков лекарственных препаратов и производителей патентованных лекарственных средств, поставщиков медицинского оборудования и средств диагностики, биотехнологические компании, дистрибьюторов и аптечные сети, научно-исследовательские организации и отраслевые ассоциации.
Комплексные решения для клиентов (по принципу одного окна)
Мы предлагаем своим клиентам комплексные решения с возможностью подготовки совместных налоговых и юридических рекомендаций и документов, а также сотрудничаем со специалистами отдела бизнес-консультирования и другими отделами ТеДо. Это позволяет нам эффективно реализовывать сложные структурные проекты, а также обеспечивает нам преимущество перед конкурентами в такого рода вопросах. Наша команда насчитывает более 1 500 налоговых и юридических специалистов, экспертов в области инвестиций и корпоративных финансов, а также бизнес-консультантов.
Регулярное участие во всех важнейших отраслевых мероприятиях
Мы выступаем в качестве организаторов, спонсоров и спикеров отраслевых конференций и семинаров, чтобы делиться своими знаниями и идеями с клиентами и другими заинтересованными сторонами. Мы на постоянной основе принимаем участие в Российском фармацевтическом форуме, который является крупнейшим по числу участников мероприятием на российском фармацевтическом рынке и ежегодно проводится Институтом Адама Смита (в настоящее время – Российский фармацевтический форум им. Н.А. Семашко). В российской и международной деловой и отраслевой прессе регулярно публикуются наши материалы о ключевых проблемах отрасли. Например, мы тесно сотрудничаем с журналом «Ремедиум», самым авторитетным периодическим изданием на российском фармацевтическом рынке.
Соблюдение нормативно-правовых требований
Проверка соблюдения законодательства в области ценового регулирования, рекламы, отношений с медицинскими и фармацевтами, государственных закупок, антимонопольного законодательства и в иных областях, связанных с обращением лекарственных препаратов / пищевых добавок и медицинского оборудования.
Ценовое регулирование
Налоговое и юридическое консультирование по вопросам регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и его влияния на внутригрупповые операции и рыночные отношения в рамках цепочки поставок, включая регистрацию предельных отпускных цен производителей, определение трансфертных цен, применение торговых надбавок, предоставление ретроспективных скидок и бонусов.
Отношения с оптовыми и розничными торговыми компаниями
Консультирование по вопросам структурирования отношений между производителями фармацевтической продукции, оптовыми дистрибьюторами, аптечными сетями и исследовательскими организациями (включая подготовку маркетинговой политики, структурирование бонусов и сервисных платежей, проверку соответствующих договоров и пр.)
Ограничение рекламы
Юридическая проверка и доработка рекламных материалов; консультирование по вопросам соблюдения нормативных ограничений в отношении рекламы и продвижения лекарственных средств, пищевых добавок, медицинского оборудования и медицинских услуг; представление интересов клиента в Федеральной антимонопольной службе России.
Налоговые консультации по классификации расходов на маркетинг и рекламу и по соответствующим правилам вычета таких расходов из налогооблагаемой базы.
Ограничения на взаимодействие с медицинскими работниками
Налоговые и юридические консультации по соблюдению нормативных ограничений, налагаемых на отношения с медицинскими работниками, фармацевтами и аптечными сетями.
Структурирование привлечения медицинских работников, включая вопросы, связанные с оплатой их услуг и с компенсацией расходов, с точки зрения российского налогового законодательства.
Локализация производства в России
Структурирование производства в России, выстраивание отношений с зарубежными и местными партнерами, определение плюсов и минусов различных вариантов локализации;
Консультирование по нормативно-правовым льготам и ограничениям в области государственных закупок, оценка конкретных преимуществ, которые можно получить от локализации;
Проверка и подготовка договоров контрактного производства для локализации производства в России;
Консультации по безопасным вариантам передачи производственных технологий подрядчикам, в том числе, с точки зрения защиты прав интеллектуальной собственности, и т.д.
Выход на российский рынок
Мы консультируем по первым шагам выхода на российский рынок, которые могут принимать разные формы:
не облагаемое налогом представительство;
сервисная дочерняя организация;
торговая дочерняя организация.
Мы также предоставляем поддержку при передаче операций между российскими подразделениями и/или при расширении деятельности существующего подразделения, а также при разделении бизнеса. Помимо консультирования по указанным выше вопросам, наши услуги также охватывают широкий спектр проблем, от регистрации российского подразделения, оказания поддержки по вопросам соблюдения трудового и миграционного законодательства, соблюдения нормативно-правовых требований в области бухгалтерского учета и налогообложения до комплексного построения финансовых моделей, решения вопросов трансфертного ценообразование с учетом их согласованности с политикой головного офиса и т.д.
Консультирование по обороту пищевых добавок
Налоговые и юридические консультации по широкому спектру вопросов, связанных с оборотом пищевых добавок.
Подготовка и/или проверка документов
Подготовка и/или проверка различных коммерческих договоров (в том числе о содействии в получении государственной регистрации, о проведении клинических и пострегистрационных исследований, договоров о производстве, дистрибуции, транспортировке, поставке, оказании маркетинговых и рекламных услуг, бонусных соглашений и иных видов договоров).
Подготовка внутренней документации, регулирующей деятельность компании, в целях внедрения передовых подходов.
Подготовка защитной позиции по обоснованию налогообложения / вычета расходов из налогооблагаемой базы; сбор/подготовка конкретных доказательств внутригрупповых операций и т.д.
Финансовое моделирование
Проверка финансовых моделей, оказание помощи в поиске баланса между требованиями существующего ценового регулирования, налогообложения (в том числе трансфертного ценообразования) и таможенных вопросов и решением задачи обеспечения нормативно-правового соответствия и самостоятельности российского бизнеса. Это, в частности, включает анализ инструментов управления доходностью, внутригрупповое финансирование, анализ методики отнесения затрат на операции для целей трансфертного ценообразования, анализ характера услуг для обоснования учета НДС и т. д.
Семинары
Подготовка и проведение семинаров, посвященных различным законодательным требованиям, применимым к деятельности фармацевтических компаний в России.
Услуги по судебному сопровождению
Оказание поддержки во время предпроверочного анализа накануне выездных и камеральных налоговых инспекций (включая проверки трансфертного ценообразования) и прочих мер налогового контроля, проведение встреч и помощь в информационном взаимодействии с налоговыми органами.
Выработка правовой позиции по налоговым вопросам (письменные объяснения, возражения и прочее).
Поддержка при подаче административных жалоб в налоговые органы и полномасштабная поддержка при проведении судебных разбирательствах с налоговыми и таможенными органами.
Поддержка при решении вопросов, связанных с понятием «недобросовестных поставщиков» (статья 54.1 Налогового кодекса РФ) – проведение обучения, подготовка положений договоров, тестирование внутренних политик и процедур.
Подготовительные сессии и обучение с рассмотрением таких ситуаций, как допросы, проведение выездных налоговых инспекций, встречи с налоговыми органами, процесс судебных разбирательств по налоговым спорам и т. д.
Таможенные вопросы
Анализ включения лицензионных платежей в таможенную стоимость.
Поддержка при осуществлении импорта образцов для тестирования по номинальной стоимости.
Проверка таможенной классификации (определение таможенного кода).
Расчёт-проверка расчета утилизационного сбора, услуги по подготовке отчетности.
Финансовые расследования
Анализ политики выбора дистрибьюторов, мониторинг тендерного процесса.
Комплексный анализ добросовестности бизнес-партнеров.
Проверки на предмет соблюдения требований антикоррупционного законодательства.
Помощь в разработке и внедрении внутренних политик и процедур по усовершенствованию средств контроля.
Прочие услуги
Соблюдение законодательных требований в области трансфертного ценообразования (проведение сравнительного анализа, проверки/подготовки мастер-файлов и местной документации по ТЦ, страновой отчетности, уведомлений о контролируемых сделках, уведомлений об участии в группе компаний и т.д.).
Соблюдение требований налогового законодательства (ведение налогового учета, проверка/подготовка налоговых деклараций, подготовка отчетов о бенефициарах и т. д.).
Анализ фактического права на получение дохода (проверка/подготовка писем, подтверждающих фактическое право на получение дохода, поддержка при применении «сквозного» подхода, подготовка защитной позиции и т. д.).
Проведение рыночных исследований в соответствии с потребностями клиента.
Анализ деятельности, осуществляемой через российские филиалы, представительства и юридические лица.
Структурирование деятельности в области НИОКР, вкл. отношения с организациями, занимающимися клиническими исследованиями, и т. д.
Юридическое сопровождение по широкому спектру иных вопросов, связанных с деятельностью фармацевтических компаний, например, консультирование по вопросам лицензирования производства и реализации лекарственных средств, консультирование в части регуляторных требований, связанных с регистрацией и оборотом лекарственных средств и пищевых добавок, проведением клинических исследований, содействие в информационном взаимодействии с органами государственной власти, структурирование операций по производству, импорту и дистрибуции и т. д.